Rolul studiilor clinice în tratamentul cancerului de sân

In timpul tratamentului cancerului de san femeia poate fi incurajati sa participe la studiile clinice (CI). Ce le place?

CI ca un proces de cercetare științifică

Studii clinice - procesul de căutare bazate pe știință opțiuni mai eficiente pentru prevenirea, diagnosticarea sau tratamentul bolilor în care oamenii iau parte. Când vorbim despre tratamentul cancerului de sân implică adesea o intervenție chirurgicală doar sub ea. Dar lupta de astăzi împotriva acestei boli, în plus față de o intervenție chirurgicală, inclusiv:

• chimioterapie
• radioterapie,
• programe de ingrijire pentru pacienti,
• terapia de însoțire
• exercițiu fizic.

Verificați siguranța pentru pacient, precum și eficiența măsurilor de remediere menționate anterior, inclusiv prevenirea, este posibilă prin intermediul unor studii clinice.

Cele mai multe dintre studiile clinice pentru cancerul de san studiaza eficacitatea siguranta unui nou medicament a lui. Cu toate acestea, unele dintre ele realizate în scopul de a găsi noi indicații pentru utilizarea medicamentelor antineoplazice deja în uz. Acestea sunt ținute sub supravegherea medicilor și cercetătorilor, de regulă, pe baza unor spitale mari, cu o vastă experiență în punerea în aplicare a acestora. Prin urmare, eficacitatea medicamentelor controlate de tratament studiată în mod corespunzător. Unele dintre aceste noi opțiuni de tratament sunt comparate cu standardul în acest moment. Alte Studiu de eficiență a combinației a două sau mai multe metode deja utilizate pe scara larga de tratament care le permite să se determine avantajele și beneficiile pe care le pot avea loc la pacient.

Studiile clinice ca o etapă în procesul de cercetare științifică poate fi efectuată de ani de zile înainte de o nouă versiune va face parte din tratamentul standard pentru cancerul de san.

Aceste descoperiri în tratamentul cancerului de sân, a apărut datorită IC în ultimul deceniu includ lumpectomie (chirurgie) - o alternativa sigura la mastectomie, precum si utilizarea de biopsie „semnal“ nod ca alternativă la eliminarea tuturor ganglionilor limfatici ai axilei.

Cine monitorizează punerea în aplicare a industriei comunitare

Studiile clinice care au inclus pacienți cu cancer, ne permite să găsească noi opțiuni, mai eficiente pentru diagnosticul si tratamentul cancerului. Metode moderne de tratament al cancerului de san au fost inițial testate într-un atent planificate și efectuate sub controlul strict al CI. Pentru a efectua verificările necesare pe care le-a fost aprobat de către un comitet de etică, înființat în spital, unde are loc. Activitatea comisiei privind etica este reglementată de național consiliile de cercetare, guvern. Structura sa este de obicei format din oameni de știință, medici, avocați, membri ai comunității locale. Cerinta obligatorie: comisia nu ar trebui să includă membri ai echipei de cercetare.

Cine desfasoara activitati de cercetare clinica

Studiile clinice efectuate de echipe de cercetători din universități, spitale și instituții private și companiile farmaceutice. Grupul de cercetatori au tendinta de a include medici cu un grad științific în domeniul medicinii, a trecut de formare specifică și a primit un certificat care să le permită să efectueze cercetări.

Care este faza de studii clinice

In majoritatea testarea noii fazare medicament are loc: un pas procedează secvențial în cealaltă numită fază,. Acest lucru permite cercetătorilor să obțină informații fiabile cu privire la droguri, pentru participant maximă test de siguranță. De obicei, există trei faze ale studiilor clinice:

faza 1 Ca o regulă, nu mai mult de o sută de voluntari sănătoși care participă la faza 1 studiile clinice. Sunt momente când datorită toxicității severe de medicamente antineoplazice testa participarea voluntarilor este considerată lipsită de etică, astfel încât acestea să petrec cu pacienții care suferă de cancer de patologie. Sarcina principală a acestei etape - să dau seama cum de a introduce un nou medicament in organism (prin gura, intravenos sau intramuscular), cât de des și ce doză este sigur pentru test.

faza 2: În a doua etapă continua să testeze siguranța unui nou medicament, și începe verificarea modul în care aceasta este eficient într-o situație dată, este recomandabil să-l folosească pentru orice tip de cancer.

faza 3: În această fază a studiului comparat o noua optiune de tratament (de droguri, combinație de medicamente sau o procedura chirurgicala) cu terapia standard curent de cancer de san. Repartizarea participanților între control (standard) și testul (noi) grupuri, de regulă, se întâmplă din întâmplare - randomizare de studiu. Atunci când un medic-cercetător știe cum participanții împărțiți în grupe CI, și ei nu sunt - o astfel de cercetare este numit simplu-orb. În cazul în care medicul și nu au știut ce grup include unul sau un alt participant, o astfel de cercetare este numit un mod dublu-orb. În Rusia și Ucraina, majoritatea studiilor clinice pentru cancerul de san efectuate in faza 3 si fac parte dintr-un studiu pe scară largă care implica mii de pacienti din intreaga lume.

După tratament a fost aprobat, iar medicamentul a fost în vânzare, producătorul medicamentului poate apoi testa in faza 4 studii. Scopul fazei a patra - pentru a evalua efectele secundare, riscurile si beneficiile unui medicament pentru o perioadă mai lungă de timp și la un număr mai mare de persoane decât o fază 3.

Pro și contra de a participa la studiile clinice

Beneficiile participării femeilor cu cancer de san in studiile clinice este capacitatea de a obține un tratament nou, mai eficient, care nu este încă disponibil cea mai mare parte a pacienților cu patologie similară. Participarea la studiile clinice, ele ajuta, de asemenea, alte femei, în care diagnosticul poate fi stabilit în viitor.

Dezavantajul participării la un studiu clinic este că acesta nu este întotdeauna noi tratamente pot fi mai eficiente decât cele standard, și, uneori, au efecte secundare mai severe. În plus, există un grup de control, ceea ce înseamnă incapacitatea de a selecta o opțiune de tratament (un nou sau standard). Cu toate acestea, participantii la studiu vor primi cele mai bune și cele mai dovedit de tratament în acest moment.

De ce femeile nu întotdeauna invitat să participe la studiile clinice

Un motiv pentru această discrepanță poate fi un set de criterii prin care participanții selectați în studiile clinice, și criterii pentru fiecare femeie (caracteristicile ei tumorale). In fiecare studiu, un set de strict reglementat. De exemplu, pentru a participa la studiile clinice ale unei femei trebuie să fie un anumit stadiu de cancer, tipul histologic.

Cum de a decide dacă să participe la un studiu clinic

Pentru a da consimțământul de a participa la studiile clinice, o femeie are nevoie să cântărească argumentele pro și contra. Uneori este un proces foarte dificil, pacientul este adesea propus să facă această alegere, în perioada de recuperare după procedurile de diagnosticare și chirurgicale, atunci când deja o mulțime schimbat în mod deliberat și mintea lui. Luarea unei decizii cu privire la participarea la studiile clinice este foarte personal, motiv pentru care este atât de important ca femeia a fost pe deplin informat.

Multe femei participa la studiile clinice, deoarece:

• este posibil pentru a obține cel mai bun tratament pentru cancerul de san;
• tratamente sandartnogo mai mult „nu funcționează“, și CI este capabil să livreze pentru a le o opțiune de tratament, care este în curs de studiu și nu este utilizat pe scară largă;
• ei au o șansă reală de a afla mai multe despre starea de sănătate, pentru a primi un expert aviz de specialitate;
• ei sunt siguri că participarea lor contribuie la căutarea pentru un tratament mai eficient al cancerului de sân;
• acestea au acces liber la medicamente.

Cele mai frecvente cauze ale eșecului femeilor de a participa la studiile clinice:

• ei doresc să primească tratamentul standard al cancerului de sân;
• ei doresc să mențină capacitatea de a alege tratamentul, și să nu fie parte a procesului de testare în care nu există nici o perspectivă de alegere;
• ei se tem că se cunosc prea puține despre riscurile și efectele secundare ale medicamentelor care sunt testate;
• medicul lor nu sunt implicate in studiu, dar ei nu vor să se schimbe medicul dumneavoastră.

Înainte de a lua o decizie cu privire la participarea femeilor ar trebui să fie conștienți de faptul că refuzul de a participa la studiile clinice nu afectează tratamentul său programat anterior, și poate opri participarea la un studiu clinic în orice moment, fără a aduce atingere tratamentului său.